Abilify

Tablett

Bristol-MS


Aktiv Ingredienser (er):
Aripiprazole

Marked Forms:
30 mg: 28 tabletter, 15 mg: 28 tabletter, 10 mg: 28 tabletter i blister emballasje.

Bruk:
Schizofreni: Anbefalt startdose av Abilify'ın måltider uavhengig av tiden gis som en enkelt daglig dose på 10 eller 15 mg / dag 'roll. Daglig vedlikeholdsdose er 15 mg. I kliniske studier, ble 10-30 mg / dag antatt å være i størrelsesorden effektive doser. Bipolar mani: Meal uavhengig av tiden bør gis som én daglig dose, er initial dose vanligvis 15 eller 30 mg per dag. Om nødvendig, bør dosejustering gjøres mindre enn 24 timer. Antimanic effekt (3-12 uker) 15-30 mg daglig dose er påvist i kliniske studier for et område. 30 mg / dag dose av ry på påliteligheten til kliniske studier har ikke blitt vurdert. Abilify'nın sikkerhet og effektivitet hos pasienter under 18 år har ikke blitt etablert. Aripiprazolün CYP3A4 eller CYP2D6-hemmere med kraftige sanntids implementering i saken, bli den vanlige dosen aripiprazole dosen reduseres til halvparten. Kombinert behandling var over, aripiprazole dosen økes igjen. En sterk CYP3A4 induser legges til aripiprazole behandling dose aripiprazole bør dobles. CYP3A4 induser fjernes aripiprazole dosen bør reduseres med kombinasjonsbehandling. CYP3A4 og CYP2D6 enzym hemmere at mange pasienter behandles samtidig redusere den daglige dosen bør tas i betraktning.

Indikasjoner:
I behandlingen av akutte schizofrene episoder av klinisk forbedring ved fortsatt behandling og vedlikehold er angitt. Akutte maniske episoder assosiert med bipolar lidelse på behandlingen angitt.

Kontraindikasjoner:
Eller er overfølsom overfor noen av aripiprazole hos pasienter med kontraindisert.

Merknader:
Forbedring av pasientens kliniske tilstand kan ta flere dager til flere uker. Pasienter bør overvåkes nøye under denne perioden. Muligheten for selvmord i psykotisk sykdom er naturlig, så vel som behandling pasientene bør følges nøye. Etter lengre tids antipsykotisk behandling økte risikoen for tardive dyskinesier, er tardive dyskinesier symptomer og tegn sett hvis dosereduksjon eller stoff seponering bør vurderes. Disse funnene kan forverre midlertidig eller kan oppstå selv etter avsluttet behandling. Antipsykotika, inkludert aripiprazole, noen ganger i forbindelse med implementeringen nevroleptisk malignt syndrom (NMS), et funn som kalles en potensielt dødelig kompleks er rapportert. Kliniske symptomer på NMS hyperpyrexia, muskelspenninger, endringer i mental status og autonom ustabilitet er tegn (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, overdreven svetting, og kardiale dysrhythmia). Fosfokinazda også øke kreatin, myoglobinuria (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt kan også forekomme. Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer på NMS, NMS eller uten andre kliniske tegn utvikler uforklarlig feber, dersom legemidlet bør seponeres umiddelbart. Historie anfall lidelse eller tilstand forbundet med beslag bør brukes med forsiktighet hos pasienter. Alpha1-adrenerge reseptor antagonist aktivitet, potensielt grunn av ortostatisk hypotensjon tilknyttet aripiprazole kan ha. Aripiprazole hjerte-og karsykdommer (hjerteinfarkt eller iskemisk hjertesykdom, historie, hjertesvikt eller ledningsforstyrrelser unormalt), cerebrovaskulær sykdom eller hypotensjon kan forårsake forhold (dehydrering, hypovolemi, og antihypertensiva behandling) er kjent for å pasientene bør brukes med forsiktighet. Aripiprazole, kjernen kroppstemperatur stige som kan forårsake slike intens trening, sterk varme eksponering, og antikolinerge aktiviteter, som samtidig med inntak eller dehydrering eksponeringsforholdene som disse vil være egnet for pasienter omsorg ved å vise at resepter skal være. Antipsykotiske medikamenter og aspirasjon har vært forbundet med spiserøret dismotilitesi. Aspirasjonslungebetennelse bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko. Behandlet med atypiske antipsykotiske legemidler, demansla assosiert med psykose har en høyere risiko for død hos eldre pasienter. Selv om ulike årsaker til død, kardiovaskulær død, en stor del av (for eksempel hjertesvikt, plutselig død) eller infeksiøs (f.eks lungebetennelse) i naturen er vurdert. Aripiprazole i behandlingen av pasienter med psykose assosiert demansla brukt. Assosiert med Alzheimers sykdom hos eldre pasienter med psykose, herunder død, cerebrovaskulære bivirkninger (f.eks slag, har TIA) er rapportert. Behandlet med aripiprazole hos pasienter med cerebrovaskulære bivirkninger anses å være statistisk signifikant dose respons-forholdet er. Hyperglykemi og diabetes er rapportert hos pasienter behandlet, i noen tilfeller er hyperglykemi og ketoacidose overdreven, hyperosmolar koma eller dødsfall har blitt rapportert å være assosiert med. Hyperglykemi er rapportert sjelden. Bakgrunn risiko for diabetes mellitus hos pasienter med schizofreni er høy og økende forekomst av diabetes mellitus i den generelle befolkningen og at atypiske antipsykotiske bruk og glukose abnormaliteter er vanskelig å vurdere forholdet mellom. Hyperglykemi hos pasienter behandlet med atypiske antipsykotiske legemidler knyttet til risikoen for bivirkninger kan ikke forutsies nøyaktig. Atypiske antipsykotika og diabetes mellitus ble diagnostisert hos pasienter som startet mot en mulig forverring av glukosekontroll bør overvåkes regelmessig. Den risikofaktorer for diabetes mellitus (f.eks fedme, familiehistorie med diabetes), og atypisk antipsykotisk behandling til pasienter som starter behandling og med jevne mellomrom under behandlingen i begynnelsen av fastende blodsukker test bør utføres. I noen tilfeller har anti-diabetes behandling til tross for seponering av medikamentet fortsatt skal være. Graviditet kategori C.. På grunn av begrenset erfaring hos mennesker, fosteret under graviditet hvis den forventede fordelene mot den potensielle risikoen bør brukes hvis mer enn. Går over i morsmelk er ikke kjent. Pasienter bør rådes til å unngå amming hvis du tar aripiprazole. Pålitelighet og effektivitet hos pasienter under 18 år har ikke blitt bevist. Pasienter aripiprazolün seg negativt, herunder motorkjøretøyer før du er sikker på ikke å bruke farlige maskiner bør være advart.

Bivirkninger:
I placebokontrollerte studier gjort på schizofrene pasienter sett, krever behandling side / uønskede effekter: Svært vanlige (> 10%): hodepine, søvnløshet. Vanlige (> 1% - <10%): tretthet, takykardi, ortostatisk hypotensjon, kvalme, fordøyelsesbesvær, oppkast, forstoppelse, søvnighet, akatisi, svimmelhet, tremor, ekstrapyramidale syndrom, tåkesyn. Utført på pasienter med bipolar mani sett i kortsiktige placebo-kontrollert studie, som krever behandling side / uønskede effekter: Svært vanlige (> 10%): Kvalme, somnolens, akatisi. Vanlige (> 1% - <10%): Body stivhet, brystsmerter, fordøyelsesbesvær, oppkast, forstoppelse, myalgi, tremor, ekstrapyramidale syndrom, økt spytt sekresjon, tale uorden, uro, tåkesyn. Sjeldne (> 0,1% <1%): Takykardi, ortostatisk hypotensjon. Kjent for å være assosiert med antipsykotisk behandling og er assosiert med aripiprazole ble rapportert som bivirkninger blant de sjeldne nevroleptisk malignt syndrom, tardive dyskinesier eller beslagleggelse saken rapporter er tilgjengelige. I studien rapporterte langsiktige bipolar mani Side / uønskede virkninger: irritabilitet, tremor og akatisi. Market Report Post Rapportert Side / uønskede effekter: Svært sjeldne (<% 0,01), synkope, alanin aminotransferase nivåer økt, aspartat aminotransferase nivåer økt, GGT nivået stiger, pankreatitt, kroppstemperatur balanse lidelse (f.eks hypotermi, pyreksi), allergisk reaksjon ( ör.anafilaktik reaksjon, angioødem, pruritus eller urticaria), hyperglykemi, diabetes mellitus, økt nivå av kreatinin fosfokinase, rabdomyolyse og priapisme.

Legemiddelinteraksjoner:
FAQ Aripiprazolün effekter på den primære hensyn, da viser det sentrale effekter når de tas sammen med alkohol eller andre rusmidler bør være forsiktig. Aripiprazole, fordi noen av alpha1-adrenerge reseptor antagonist antihypertensive akvitesi forbindelser har potensial til å øke effekten. Både CYP3A4 og CYP2D6 er ansvarlige for aripiprazole stoffskifte. CYP3A4 induserende midler (for eksempel karbamazepin) økning i aripiprazole clearance og kan føre til en reduksjon i plasma nivåer. CYP3A4 (f.eks ketokonazol) og CYP2D6 (f.eks kinidin, fluoksetin, paroksetin) kan hemme aripiprazole eliminering og kan øke plasmanivået. Aripiprazolün med ketokonazol og gjennomføring, og den aktive metabolitten av aripiprazole AUC verdier 63% og 77% øker, henholdsvis. Ketokonazol med aripiprazole skal brukes og når, aripiprazole dosen bør reduseres til halvparten av normal dose. Andre sterke hemmere av CYP3A4 (itrakonazol) er ventet å vise lignende effekter og lignende dosereduksjon bør anvendes, mye svakere hemmere (erytromycin, grapefruktjuice) har ikke vært undersøkt. CYP3A4 hemmer kombinasjonsbehandling, det aripiprazole dosen bør økes fra uttaket. Med en sterk CYP2D6-hemmer, kinidin indusert av søknaden, aripiprazolün AUC verdi økte 112%, men den aktive metabolitten redusert med 35% dehidro-aripiprazolün AUC verdi. Tid for å implementere og aripiprazole med kinidin, bør aripiprazole dosen reduseres til halvparten av normal dose. Andre sterke sider, slik som paroksetin og CYP2D6 Fluoksatin inhibitörlerininde er ventet å vise lignende effekter og lignende dosereduksjon bør brukes. CYP2D6 inhibitor kombinasjonsbehandling, det aripiprazole dosen bør økes fra uttaket. Med en sterk CYP3A4-induser karbamazepin gitt som et resultat aripiprazolün og dens aktive metabolitt Cmax og AUC-verdier dehidro-aripiprazolün gått ned med ca 70%. Karbamazepin terapi er lagt til aripiprazole dosen bør økes todelt. Videre Doseøkning basert på klinisk vurdering som bør gjøres. Kombinasjonsbehandling med karbamazepin, bør aripiprazole dosen reduseres tilbaketrekning.