KARBALEX Retard 300 mg tabletter

Sammensetning: Hver tablett inneholder 300 mg karbamazepin.

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamiske egenskaper:

Antikonvulsiv effekt av karbamazepin har i utgangspunktet pluss antikolinerge, beroligende og antidepressant effekter, og sentrale nervesystemet med antidiuretisk effekt.

Karbamazepin, effekten av ulike epilepsi samt psykologiske endringer også ha positiv innvirkning på brønnen.

Karbamazepin, førstevalget for trigeminal neuralgi er medisinering. Symptomer forbundet med seponering av alkohol tilbaketrekning, er karbamazepin programmet raskt korrigert.

Virkningsmekanismen av karbamazepin er delvis opplyst. Stabiliserende karbamazepin hyperaktive nerve membraner, som hindrer repetitive neuronal utslipp og advarsler reduserer synaptic forplantning. Depolarise avhengig natrium aksjonspotensialer i neurons flere ganger utløst for å forhindre og blokkere spenning avhengig natriumkanaler kan være den viktigste virkningsmekanismen.

Farmakokinetiske egenskaper:

Tarmen etter oral karbamazepin alınımından sakte men nesten helt absorbert. Absorpsjon hastighet og mengden mat påvirkes ikke vesentlig.

Karbamazepin plasmaproteinbinding rate er ca 70%. Cerebrospinalvæsken, morkaken og går over i morsmelk.

Single dose etter administrering, karbamazepin forholdsvis lang plasma halveringstiden er (25-65 timer), gjentatte søknader, er det metabolisme indusert avhengig prosessen betydelig akselerert (12-17 timer). Karbamazepin metaboliseres i leveren, og den første deriverte av den aktive metabolitten epoksid 10-11, deretter blir til inaktive metabolitter transdiol. Karbamazepin utskilles hovedsakelig via nyrene.

Indikasjoner

Grand mal epilepsi, fokale anfall, tinninglappen anfall, blandet beslag mønstre, psykiske endringer ble dominerende anfall typer, mani, indikerte manisk-depressiv lidelse profylakse, trigeminal neuralgi, diabetisk nevropati, alkohol seponering syndrom, sentral diabetes insipidus for behandling.

Kontraindikasjoner:

Karbamazepin og trisykliske antidepressiver er forbundet overfølsomhet, atrioventrikulær blokk, alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C), benmarg depresjon eller hos pasienter med akutt intermittent porfirisi.

Advarsler / forsiktighetsregler

Før behandling, blodprøver og leverfunksjonstester bør utføres.

Følgende parametre bør kontrolleres under behandlingen:

Blood teller: en uke i den første måneden, deretter en gang i måneden;

Leverfunksjon: verdiene oppnådd innenfor normale grenser, hver tredje til fire måneder i en patologisk tilfelle av verdiene at kortere intervaller.

Nedsatt hematopoiesis, progressive eller symptomatisk leukopeni eller allergiske hudreaksjoner oppstår, eller hvis tegn og symptomer på leveren funksjon, de er betydelig verre, er karbamazepin avviklet.

Hjerte-og karsykdommer, lever-og / eller nyresvikt, og glaukom hos pasienter med leverskade hos pasienter med regelmessig overvåking og forsiktig dosering er nødvendig.

I atypiske beslag tap av bevissthet bør brukes forsiktig, kan øke frekvensen av slike anfall.

Aktivering av en latent psykose hos eldre pasienter, bør muligheten for forvirring eller agitasjon holdes i tankene.

Unngå alkohol under behandlingen.

Med karbamazepin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler. Derfor bør bruke alternative metoder for prevensjon.

Effekten av en bil eller bruke maskiner:

Karbamazepin, som for eksempel bilkjøring eller betjening av en maskin for å sikre at noen av dere kan forvrenge arbeidet. Derfor, spesielt behandling som kan oppstå i den første perioden, bør pasienten bli varslet om denne situasjonen.

Graviditet og amming i programmet:

Graviditet kategori D i svangerskapet, spesielt i de første tre månedene, er gjennomføringen av legemidler potensielt farlig. Imidlertid er antikonvulsiv terapi nødvendig, er moren antikonvulsiv opphør i stand til å skape større risiko for både fötus, bør antiepileptika under graviditet ikke stoppes.

Sikker håndtering og laveste effektive dose for de lettere identifisere hyppig kontroll av plasmakonsentrasjoner anbefales (terapeutisk område: 3-12 mg / l = 13-50 mmol / l). Behandling som monoterapi og lavest mulig effektive dose bør gjøres med.

Karbamazepin i eksperimentelle studier, viste relativt lave teratogene potensial.

Antiepileptika i svangerskapet folat-mangel er kjent for å forverre. Av denne grunn er folsyre kosttilskudd anbefalt under behandlingen.

Karbamazepin, fötus i blodet og utskilles i morsmelk. Karbamazepin i blodet til nyfødte for å sikre gradvis reduksjon, skal amming bli gradvis avsluttes. Passerer over i morsmelk hos spedbarn på grunn av den sedative effekten av karbamazepin på det sentrale nervesystemet kan forårsake suge vanskelig.

Bivirkninger:

I begynnelsen av behandlingen av appetitt, munntørrhet, kvalme, diaré eller forstoppelse kan forekomme.

Sjelden, ble følgende bivirkninger observert: hodepine, svimmelhet, tretthet, trøtthet, ataksi og visuell akomodasyonunun fornedrelse, sjeldne ufrivillige bevegelser (tremor, muskelrykninger, dystoni, tics, etc.), nystagmus, diplopi, parestesi, nummenhet beinet, tale lidelser. I tillegg eldre pasienter forvirring, agitasjon, og - meget sjelden - visuelle hallusinasjoner kan forekomme. Disse bivirkningene vanligvis ta noe før eller som en midlertidig dosereduksjon er tapt i løpet av 8-14 dager.

I tillegg til karbamazepin for bivirkninger er rapportert: allergiske hudreaksjoner, feber, sporadisk purpura tilfeller, eksfoliativ dermatitt, er erythema eksudativum multiforme (Stevens-Johnson syndrom inkludert), Lyell's syndrom, håravfall, leukopeni, trombocytopeni, agranülositozis, aplastisk anemi, en enkelt sporadisk leukocytose, tromboembolisme, akutt intermitterende porfyri, kolestatisk hepatocellulær eller gulsott, nedsatt nyrefunksjon (hematuria, proteinuri og nyresvikt), lymph kjertel hevelse, hyponatremi (noen ganger med oppkast, hodepine, forvirring sammen), T3 og T4'te reduksjon, hypokalsemi , 25-hidroksikolekalsiferolde reduksjon, ledningsforstyrrelser defekter (komplett atrioventrikulær blokk), bradykardi, lunge overfølsomhet (interstitiell lungebetennelse enkelte tilfeller), aseptisk meningitt, perifer eosinofili, lupus erythematosus-lignende syndrom.

I høye doser skjelving, muskelrykninger, hypertensjon eller hypotensjon, arytmi.

Svært sjeldne: smaksforstyrrelser, Møter i linse dekkevne, konjunktivitt, tinnitus, sanseorganene, slik som tilhører sine symptomer, og artralgi, muskelsmerter og kramper kan forekomme.

SEE VIRKNINGER uventet når du oppsøke lege.

Legemiddelinteraksjoner og andre former for interaksjon:

På grunn av induksjon av leverenzymer, orale antikoagulanter (coumarin derivater), kinidin, hormonell prevensjon, eller noen antibiotika (Doxycycline, etc.) kan redusere effekten av andre rusmidler som for eksempel.

Erytromycin, troleandomisin, isoniazid, ulike kalsiumantagonister (verapamil, diltiazem, etc.), sammen med viloksazin dekstropropoksifen og gjennomføring, kan hemme metabolismen av karbamazepin.

Andre antikonvülsanlarla (fenytoin, primidon, valproinsyre) administreres med karbamazepin og cimetidin kan øke plasmanivået.

Søknad i kombinasjon med litium, kan forårsake reversibel nevrotoksisk reaksjoner.

Karbamazepin seponering av MAO-hemmer behandling kan brukes etter 15 dager, er disse to stoffene brukes sammen.

Effekten av laboratoriet parametre: parametre for funksjon i skjoldbruskkjertelen kan endre seg.

Bruk og dosering form:

Karbalex Retard'ın 300 og 600 mg er tilgjengelig i to forskjellige dosering former. Karbalex Retard tabletter brukes kun muntlig. Etter måltider eller med måltider bør svelges hele med tilstrekkelig væske. Tablettene kan deles uten å miste sin innflytelse utvidet.

Antiepileptika terapi:

Tidligere brukte antikonvulsiv stoffet dosen reduseres gradvis, sakte øke dosen av karbamazepin anbefales.

Voksne og barn over 10 år:

2 x 150 mg daglig behandling vanligvis startes med en dose, deretter den enkelte før de når den riktige dosen økes langsomt. Helst på kvelden dosen bør økes. General vedlikeholdsdose er 600 mg dose tas én gang daglig, og hvis så, bør fortrinnsvis på kveldstid.

60-10 barn i alderen: 15-20 per kg per dag mg / kg, to ganger daglig (morgen og kveld), 150-300 mg.

Mania og manisk-depressiv (bipolar) lidelse profylakse:

Minst 300 til 1500 mg per dag doseringsintervall. Vanligvis 600 mg daglig dose, er delt i to.

Mens behandling av akutt mani, bør dosen økes gjøres relativt raskt. Profylakse mot bipolar lidelse for å sikre de beste toleranse, er små doser trinn anbefales.

Trigeminal neuralgi:

Vanligvis i begynnelsen av behandlingen med 300 mg per dag, deretter gradvis øke til det er smerte. Selv da det laveste effektive dose bestemmes gradvis reduseres doser. Gjennomsnittlig daglig dose er 600 mg.

Diabetisk nevropati, sentrale diapedes insipidus:

Den gjennomsnittlige vedlikeholdsdose er 600 mg en enkelt dose eller som 300 mg hver kan gis i to doser.

Akutte symptomer på å være avskåret fra alkohol:

Gjennomsnittlig daglig dose er 600 mg. I alvorlige tilfeller, behandling i løpet av de første dagene av 1200 mg per dag kan gjelde.

Dosering hos pasienter med alvorlig nyresvikt:

Glomerulær filtrasjonshastighet 10 ml / min til bunnen av hans pasienter som trenger dialyse, 75% av dosen bør brukes generelt.

Dozaşımı og behandling:

Akutte symptomer på overdose karbamazepin, oppkast, forvirring, tremor, agitasjon, kramper og til og med koma, respirasjonsdepresjon, endringer i blodtrykket, hjertet ledningsforstyrrelser sykdommer, inneholder oligüriyi. Symptomatisk behandling.

Lagervilkårene:

Ved romtemperatur under 25 ° C, bør stues bort fra lys.

Pakketype:

Retard 300 mg tabletter i blisterpakninger som inneholder 50 tabletter.

Annen virksomhet Skjemaer tilgjengelig på markedet:

Retard 600 mg tabletter i blisterpakninger som inneholder 50 tabletter.

Lisens Eier: Liba Laboratories Inc.

Otağtepe Street No.5

Anadoluhisari Kavacık-81 610 Istanbul

Lisens nr. Dato: 06/09/1995 97/58

Sted produksjonsåret: Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

Wien, Østerrike

Til toppen

Godkjenning av prospekter på: 05/23/2006